界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
5月8日晚间 ,英矽智能更新招股书,这已经是其第三次递表港交所 。
2023年6月、2024年3月,英矽智能曾两次递表,但均因未能在半年内通过聆讯而失效。另外 ,英矽智能2023年11月10日曾获中国证监会境外发行上市备案通知书,拟发行不超过7089.05万股境外上市普通股,截至目前备案通知书也已失效。
英矽智能是一家由生成式人工智能驱动的药物研发公司 ,成立于2014年,最早起步于美国,并于2019年在中国香港设立总部。
在最新一版的招股书中 ,英矽智能称其借助开发平台Pharma.AI生成超20项临床或IND(新药临床试验申请)阶段资产,其中3项授权给国际药企,合约价值超20亿美元 。
其中 ,英矽智能的核心产品ISM001-055是TNIK的强效选择性抑制剂,作为特发性肺纤维化(IPF)的潜在治疗方案,目前已进入临床二期阶段。2023年2月 ,ISM001-055已获得FDA(美国食药监局)授予的孤儿药资格认定。英矽智能预期2025年上半年就肾纤维化治疗提交IND申请,并于2025年下半年就吸入型ISM001-055用于IPF治疗提交另一项IND申请 。
目前全球范围内,仅有吡非尼酮(Pirfenidone)和尼达尼布(Nintedanib)两款IPF治疗药物获批,但临床效果有限。并且 ,吡非尼酮的专利已到期,山德士等多家制造商已上市吡非尼酮仿制药。尼达尼布仿制药预计分别于2026年 、2029年在中美两地上市,届时尼达尼布相关专利将到期 。目前 ,全球已有近300种IPF候选药物进入临床阶段,其中200种为小分子药物,16款候选药物已进入III期临床试验 ,而ISM001-055仍在临床II期,竞争激烈。
近几年,英矽智能不断完成新的授权合作 ,营收处于增长状态。2022年至2024年分别实现营收3014.7万美元、5118万美元、8583.4万美元 。
英矽智能的业务模式包括管线药物开发、药物发现服务及软件解决方案服务。其中,药物发现及管线开发服务是其主要收入来源,2022年至2024年分别占总收入的95% 、93.4%、92.9%。
不过 ,英矽智能尚未盈利,2022年至2024年分别亏损2.22亿美元、2.12亿美元 、1709.6万美元,亏损逐步收窄 。同期,英矽智能的期末现金及现金等价物分别为2.08亿美元、1.77亿美元、1.26亿美元。英矽智能在招股书中称 ,其拥有足够的营运资金以应付当前需求及最少12个月内的需求。
仅靠授权合作赚的钱远不足以支撑英矽智能的研发。今年年初,英矽智能完成了1.1亿美元E轮融资,截至目前已完成9轮融资 ,累计融资金额超5亿美元 。在E轮融资结束后,英矽智能的估值达到了13.305亿美元。
此番港股上市若成功,英矽智能计划将资金用于关键临床阶段管线候选药物的进一步临床研发 、开发新的生成式AI模型及相关的验证研究工作、进一步开发及扩展自动化实验室、为早期药物发现及开发的研发提供资金及一般营运。
不过 ,英矽智能已经两次递表港交所,均未在有效期内通过聆讯 。新一轮融资后,英矽智能又引入了不少新的投资者 ,或能为此次港股上市带来新的转机。
实际上,在英矽智能之前,已有AI制药公司登陆港交所。2024年6月 ,晶泰科技正式在港交所挂牌上市,成为首家港股18C(“18C”是港股上市的特殊标准之一,专门为特专科技公司设计)上市公司,晶泰科技也被称为“AI制药第一股 ” 。
英矽智能和晶泰科技分别可以代表当下AI制药公司的两种商业模式。英矽智能所处的AI+biotech(生物科技公司)赛道以自主研发创新药物为核心 ,类似于传统的创新药公司,覆盖了药物发现及研究的整个过程,打造从靶点发现 、分子设计到临床试验的全链条AI驱动研发体系。这类企业通常以管线产品的成功上市或授权为主要盈利点 。
晶泰科技所处的AI+CRO赛道以向制药公司提供服务为主要模式 ,类似传统的CRO公司,主要利用AI技术,为药企提供从靶点发现到确定临床前候选化合物的一体化药物研发服务。2021年 ,晶泰科技受辉瑞委托参与新冠口服药物Paxlovid的开发,通过将预测算法与实验验证相结合,仅用6周时间就帮助辉瑞完成了药物晶体结构确认。
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